- 適應症
- 本產品適用於經皮乳房組織切片手術過程中之組織標示，在超音波下可看到其影像之成像時間為至少6週，而在X光與MRZ下則為永久可見其影像。
- 劑型
- 包裝
- 4010-03-09-T1 4010-03-09-T3 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032977
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-10
- 發證日期
- 2020-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “戴維科”乳房活體組織切片檢查標記
- 英文品名
- “Devicor” HydroMARK Breast Biopsy Site Marker
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 信興豐科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603297700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Devicor Medical Products de Mexico S de RL de CV | Sor Juana Ines de la Cruz #20152 4-B Parque Industrial Chilpancingo Tijuana, Baja California MEXICO 22440 | MX | ||
| Devicor Medical Products, Inc. | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. | US |