- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CDVRA500Q, CDDRA500Q, CDHFA500Q，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034223
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-17
- 發證日期
- 2020-12-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培”給力植入式心律去顫器
- 英文品名
- “Abbott” Gallant Implantable Cardioverter Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603422301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd. | Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia | MY |