- 適應症
- MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。 MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 56033408
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-05
- 發證日期
- 2020-05-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “信德立”可吸收鎂合金骨螺釘
- 英文品名
- “Syntellix” Magnezix CS
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 美立恒生物科技有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603340805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Syntellix AG | Aegidientorplatz 2a, 30159 Hannover, Germany | DE |