- 適應症
- 用於治療糖尿病黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)，病人須曾接受過皮質類固醇療程且眼壓沒有具臨床意義升高。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028700
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-24
- 發證日期
- 2024-05-24
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 歐欣靜眼用植入劑
- 英文品名
- Ocusingen Intravitreal Implant 0.19MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202870001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALLIANCE MEDICAL PRODUCTS INC. (DBA SIEGFRIED IRVINE) | 9342 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA 92618. USA | US | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ALIMERA SCIENCES, INC. | 6310 TOWN SQUARE, SUITE 400, ALPHARETTA, GA 30005 USA | US | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| STERIGENICS U.S., LLC | 344 BONNIE CIRCLE, CORONA, CA 92878 | US | {"value":"39","name":"\u6ec5\u83cc\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | FLUOCINOLONE ACETONIDE | 0.190000 | 001 |