- 適應症
- 用於體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。
- 劑型
- 包裝
- 1. R1：1x40 ml R2：1x20 ml 2. R1：1x50 ml R2：1x25 ml 3. 校正液6x1 ml 4. 品管液(水準1：1x1 ml；水準2：1x1 ml) 以下空白。
- 許可證字號
- 92001036
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-23
- 發證日期
- 2021-06-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “金斯爾” 甲胎蛋白測定試劑盒
- 英文品名
- “Gcell” α-Fetoprotein(AFP) Assay Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA09200103609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Beijing Strong Biotechnologies, Inc | No.15, Yanqi North Second Street, Yangqi Economic Development Area, Huairou District, 101400 Beijing, China | CN |