適應症
用於體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。  
劑型
 
包裝
1. R1:1x40 ml R2:1x20 ml 2. R1:1x50 ml R2:1x25 ml 3. 校正液6x1 ml 4. 品管液(水準1:1x1 ml;水準2:1x1 ml) 以下空白。 
許可證字號
92001036 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-23  
發證日期
2021-06-23  
許可證種類
09 
中文品名
“金斯爾” 甲胎蛋白測定試劑盒 
英文品名
“Gcell” α-Fetoprotein(AFP) Assay Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09200103609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Beijing Strong Biotechnologies, Inc No.15, Yanqi North Second Street, Yangqi Economic Development Area, Huairou District, 101400 Beijing, China CN