- 適應症
- 用於體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。
- 劑型
- 包裝
- ,1. R1：1x40 ml R2：1x20 ml 2. R1：1x50 ml R2：1x25 ml 3. 校正液6x1 ml 4. 品管液(水準1：1x1 ml；水準2：1x1 ml) 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001036號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-23
- 發證日期
- 2021-06-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200103609
- 中文品名
- “金斯爾” 甲胎蛋白測定試劑盒
- 英文品名
- “Gcell” α-Fetoprotein(AFP) Assay Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Beijing Strong Biotechnologies, Inc | No.15, Yanqi North Second Street, Yangqi Economic Development Area, Huairou District, 101400 Beijing, China | CN | 1 |