- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤： (１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028366
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-05
- 發證日期
- 2022-10-05
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 保必歐膜衣錠20毫克
- 英文品名
- XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣德琪醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202836602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT CTS, LLC | 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA | US | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"47","name":"\u8cbc\u6a19\u5ee0"} | |
| PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC | 341 JD YARNELL INDUSTRIAL PARKWAY, CLINTON, TN 37716, USA | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Selinexor | 20.000 | 001 |