- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,cobas EBV P/N: 08688206190 cobas EBV/BKV Control Kit P/N: 08688214190 cobas Buffer Negative Control Kit P/N: 07002238190 以下空白。 新增規格：09040943190、09040951190、09051953190。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033523號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-04
- 發證日期
- 2020-08-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603352305
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動EBV核酸檢驗組
- 英文品名
- cobas EBV
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US | 1 |