- 適應症
- 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- 296851 :14 Tests x3 (42 Tests/Kit)；296837 :6濃度 x1/Kit；297711: 3濃度x2/Kit以下空白。
- 許可證字號
- 56031402
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-07
- 發證日期
- 2018-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑
- 英文品名
- Lumipulse G HBsAg-Quant
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05603140209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC. SAGAMIHARA FACILITY. | 1-3-14, TANASHIODA, CHUO-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA, 252-0245 JAPAN. | JP |