適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 
劑型
 
包裝
,1. 1 測試片/盒 (10P150) 2. 1 測試筆/盒 (10P170) ,以下空白。 中文標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月7日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006744號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-28  
發證日期
2020-11-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
華耀快速驗孕試劑系列 
英文品名
ATRUSTY HCG RAPID TEST 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
華耀生技股份有限公司 
申請商地址
桃園市八德區永豐路216巷27號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
華耀生技股份有限公司 桃園市八德區永豐路216巷27號 TW 4
東耀生物科技有限公司 桃園市楊梅區金山街126號 TW 4