- 適應症
- 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且既有第五血清型腺相關病毒(AAV5)中和抗體效價低於1:900。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001269號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-20
- 發證日期
- 2024-12-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 恆傑凝注射劑
- 英文品名
- Hemgenix
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA06000126902
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Etranacogene dezaparvovec | 0.000000 |