適應症
本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。  
劑型
 
包裝
EW10-EC02 
許可證字號
56035946 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-15  
發證日期
2022-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體 
英文品名
“FUJIFILM” Endoscopy Support Program 
藥品類別
H 胃腸病科學及泌尿科學 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603594604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office 2-1-3 Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, Japan JP
FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JP