適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,不包含連接至病患的電連接器,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-03  
發證日期
2021-02-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402229300 
中文品名
"優樂" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌) 
英文品名
"EUROSETS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
優達醫學科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓(918號房) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROSETS S.R.L. VIA STRADA STATALE 12, N.143, 41036 MEDOLLA (MO), ITALY IT 1