適應症
本產品搭配Bio-Flash儀器,以化學冷光免疫分析法來定性監測人類血清中抗Sm、RNP、Ro60 (SS-A)、Ro52/TRIM21、SS-B (La)、Scl-70 (拓撲異構酶I)和Jo-1的IgG抗體。 
劑型
 
包裝
,701258、701255、701256、701257,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032465號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-07-12  
發證日期
2019-07-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603246502 
中文品名
因諾瓦7項抗核抗體化學冷光免疫分析法反應試劑 
英文品名
QUANTA Flash ENA7 Reagents 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼