- 適應症
- 本產品搭配Bio-Flash儀器，以化學冷光免疫分析法來定性監測人類血清中抗Sm、RNP、Ro60 (SS-A)、Ro52/TRIM21、SS-B (La)、Scl-70 (拓撲異構酶I)和Jo-1的IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- 701258、701255、701256、701257，以下空白。
- 許可證字號
- 56032465
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-07-12
- 發證日期
- 2019-07-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾瓦7項抗核抗體化學冷光免疫分析法反應試劑
- 英文品名
- QUANTA Flash ENA7 Reagents
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603246502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA Diagnostics, Inc | 9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA | US |