適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-15  
發證日期
2020-05-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600418100 
中文品名
“貝克曼庫爾特” 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 (未滅菌) 
英文品名
“BECKMAN COULTER” IMMAGE Immunochemistry System (Non-Sterile) 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. NO. 181 WEST SU HONG ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU 215021, CHINA CN 1