- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號：AT-600)含：血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配) 2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。 3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。 4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。 5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006833
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-09
- 發證日期
- 2021-04-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾同醫療血糖測試系統
- 英文品名
- ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |