適應症
本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Scl-70自體免疫抗體。  
劑型
 
包裝
701328(50 tests),701326,701327,以下空白。 
許可證字號
56028955 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-18  
發證日期
2016-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑  
英文品名
QUANTA Flash Scl-70 Reagents 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05602895501 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIAGNOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US