適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,T1-C、T1-CS。新增規格:詳如核定之中文說明書(原110.5.6核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034440號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-23  
發證日期
2021-04-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5603444001 
中文品名
“歐詩汀”牙科數位X光影像系統 
英文品名
“Osstem” Digital X-Ray Imaging System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奧齒泰有限公司 
申請商地址
臺北市松山區八德路四段760號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Osstem Implant Co., Ltd. 2 Floor, B-dong 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea KR 1