- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028116
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-02
- 發證日期
- 2021-07-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 安適伏膜衣錠150毫克
- 英文品名
- Zyceva 150 (Erlotinib Tablets 150mg)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202811605
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED | PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213 | IN | ||
| 新昱物流股份有限公司 | 桃園市大園區大觀路207巷5號 | TW | {"value":"3Q","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"}, {"value":"7O","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u7f6e\u63db\u5916\u76d2)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 163.9000 | 001 |