- 適應症
- 本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術，在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
- 劑型
- 包裝
- #290-1000，以下空白。 規格變更為：290-1000、12008984。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 註銷規格：290-1000。以下空白。
- 許可證字號
- 56029522
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-29
- 發證日期
- 2017-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 醣百適 血紅素測試系統
- 英文品名
- D-100 Hemoglobin Testing System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602952201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES (SINGAPORE) PTE. LTD. | 1 KAKI BUKIT VIEW, #05-01 TECHVIEW, 415941, SINGAPORE | SG | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |