速利鏈球菌A群檢測
QuickVue Strep A Test

適應症
快速檢測人體中鏈球菌A群抗原。  
劑型
 
包裝
20125: 25 Tests/Kit; 20108: 50 Tests/Kit; 20122: 25 Tests/Kit 
許可證字號
44000734 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-23  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-04  
發證日期
2005-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
速利鏈球菌A群檢測 
英文品名
QuickVue Strep A Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
保吉生化學股份有限公司  
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400073402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 n Individually Packaged Test Cassettes (25): Rabbit anti-Strep A antibody and heat-inactivated Strep A antigen\nn Individually packaged Dipsticks (25 or 50): Dipsticks coated with rabbit polyclonal anti-Group A Streptococcus\nn Extraction Reagent A (1): Contains 4 M sodium nitrite\nn Extraction Reagent B (1): Contains 0.2 M acetic acid\nn Sterile Throat Swabs (25 or 50)\nn Tubes (25 or 50)\nn Positive Control (1): Heat-inactivated Group A Streptococcus with 0.1% sodium azide\nn Negative Control (1): Heat-inactivated Group C Streptococcus with 0.1% sodium azide\n