- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.艾士博血糖測試系統(型號：TD-4141、E1、TD-4289、I1)內含：血糖機1台、血糖試片(10/25/50片選配)、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2.艾士博血糖測試系統血糖試片:25片、50片、100片(50片x2)，以下空白。
- 許可證字號
- 55005812
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-29
- 發證日期
- 2017-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾士博血糖測試系統
- 英文品名
- XPER Technology Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |