- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
- 包裝
- (1) 美康血糖測試系統系統內含：血糖機(型號：TD-4257)1台、採血筆一支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 (2) 美康血糖測試系統 系統內含：血糖機(型號：TD-4257)1台、採血筆一支。 (3) 美康血糖測試系統血糖試片50片。 (4) 美康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 (5) 美康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。以下空白。
- 許可證字號
- 55007553
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-31
- 發證日期
- 2022-06-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美康血糖測試系統
- 英文品名
- MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |