- 適應症
- 本產品用以量測採自指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血、靜脈全血檢體中的葡萄糖含量。其中新鮮靜脈全血的檢測僅限於專業人員使用。用於體外量測，適用於糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於糖尿病診斷及篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 宜瑪氏旗艦型血糖量測系統(包含：血糖機 x 1台、血糖測試片 x10片、採血筆 x1支、採血針 x10 支)。 宜瑪氏旗艦型血糖測試片(包含：25片/罐、25片/罐x2、單片包25片/盒、單片包50片/盒)，以下空白。
- 許可證字號
- 55007619
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-08
- 發證日期
- 2023-12-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜瑪氏旗艦型血糖量測系統
- 英文品名
- EASYMAX S1 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 福永生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 福永生物科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | TW |