- 適應症
- 校正液：本產品用於在Ainity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 的校正曲線。 品管液：本產品品管液 I 及品管液 II 用於在Ainity c 分析儀上以比濁法搭配 "亞培"脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 定量監測脂蛋白 (a) 時，做為已分析品質管制材料使用。
- 劑型
- 包裝
- 01R1401, 01R1410，以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年6月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56033271
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-07
- 發證日期
- 2020-02-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity c Lp (a) Calibrators and Control Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603327104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES |