- 適應症
- 本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析，提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦，透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度。
- 劑型
- 包裝
- ,EndoBRAIN
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035259號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-11
- 發證日期
- 2022-05-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603525901
- 中文品名
- “莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體
- 英文品名
- “CYBERNET” Diagnosis support software for endoscope images
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 元利儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Cybernet Systems Co., Ltd. | FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan | JP | 1 |