適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Envisu C2300 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031849號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-11-20  
發證日期
2018-11-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603184902 
中文品名
“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統 
英文品名
“Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
九和科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Leica Microsystems NC, Inc. 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA US 1