適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Envisu C2300 以下空白  
許可證字號
56031849 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-11-20  
發證日期
2018-11-20  
許可證種類
09 
中文品名
“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統 
英文品名
“Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
九和科技股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603184902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Leica Microsystems NC, Inc. 4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA US