- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗組織麩醯胺酸轉移酶(tTG)和麥膠蛋白(GAF-3X，麥膠蛋白類似融合肽)免疫球蛋白IgA，用於診斷麩質敏感性腸病和杜氏皰疹樣皮炎。
- 劑型
- 包裝
- ,DL 1910-1601 A，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033500號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-01
- 發證日期
- 2020-07-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603350006
- 中文品名
- “歐蒙” 免疫膜條法抗乳糜瀉抗體譜IgA檢測試劑
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Coeliac Disease Profile (IgA)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | SEEKAMP 31, D-23560 LUBECK, GERMANY | DE | 1 |