適應症
本產品是搭配分析人類血液檢體的檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的人類陰性血漿品管組。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原111年8月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 
許可證字號
56035245 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-11  
發證日期
2022-05-11  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯人類陰性血漿品管組 
英文品名
cobas NHP Negative Control Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603524500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA US