適應症
從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中,檢測出A型和B型流感病毒。  
劑型
 
包裝
#FLUAB:30 tests/ box。 
許可證字號
44001743 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑 
英文品名
BioStar FLU A/B OIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400174305 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution containing surfactant and reducing agent. Preserved with 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 2\nConjufate:pH 7.2 buffer solution containing surfactant, stabilizing proteins, 0.5% ProClin 300 preservative, and anti-influenza A and B antibodies (mouse) each conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP).\nWash\nWash Solution:pH 7.2 phosphate buffer containing surfactant, 0.1% ProClin 300 preservative.\nSubstrate\nSubstrate:pH 5.5 aqueous solution of tetramethylbenzidine (TMB) and hydrogen peroxide.\nA Positive Control (B negative control)\nFormaldehyde-inactivated influenza A virus (A/Hong Kong/68 (H3N2)) suspension in a buffered protein solution, 0.03% Microcide II preservative.\nB Positive Control (A negative control)Formaldehyde-inactivated influenza B virus (B/Panama45/90) suspension in a buffered protein solution, 0.03% Microcide II preservative.\nExtraction Tubes\nTest Devices\nOne