適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更、新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.30。 
許可證字號
55006933 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-20  
發證日期
2020-11-20  
許可證種類
09 
中文品名
瑞寶億皮質骨螺釘固定系統(滅菌) 
英文品名
ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System (Sterile) 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
寶億生技股份有限公司  
申請商地址
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
寶億生技股份有限公司 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13 TW