適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試,限單人使用,但不適用於新生兒的測試。 
劑型
 
包裝
,1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model: Nw-09)內含:測試儀 (Model:Nw-09)、採血筆x1、採血針x25;2. 血紅素試紙(型號:SH113),罐裝包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒;單片包裝:5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006492號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-16  
發證日期
2019-12-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
耐速測 全新 血紅素 監測系統 
英文品名
Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
九羽國際企業有限公司 
申請商地址
新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
九羽國際企業有限公司 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 TW 4
聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TW 4