- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 1. 耐速測 全新 血紅素 監測系統(Model： Nw-09)內含：測試儀 (Model：Nw-09)、採血筆x1、採血針x25；2. 血紅素試紙(型號：SH113)，罐裝包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、25x2 片/盒；單片包裝：5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒，以下空白。
- 許可證字號
- 55006492
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-16
- 發證日期
- 2019-12-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 耐速測 全新 血紅素 監測系統
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW | ||
| 九羽國際企業有限公司 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |