- 適應症
- 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
- 劑型
- 包裝
- ,09P5520，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034357號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-02
- 發證日期
- 2021-02-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603435706
- 中文品名
- 亞培古柯鹼檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼