- 適應症
- 本產品為均質酵素免疫分析法，用於在Alinity c 分析儀上於閾值濃度為150 ng/mL或300 ng/mL時，定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine，古柯鹼(Cocaine)代謝產物)。
- 劑型
- 包裝
- 09P5520，以下空白。
- 許可證字號
- 56034357
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-02
- 發證日期
- 2021-02-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培古柯鹼檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603435706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |