適應症
利用免疫螢光技術,配合使用Sofia 以及Sofia 2分析儀,用於檢測流感病毒A型和B型流感抗原。  
劑型
 
包裝
20254,以下空白。 
許可證字號
56033501 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-01  
發證日期
2020-07-01  
許可證種類
09 
中文品名
“會得” 舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組 
英文品名
“Quidel” Sofia Influenza A+B FIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市中和區建八路16號3樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603350108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US