- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
- 許可證字號
- 55007581
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-13
- 發證日期
- 2022-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛思金鑫友血糖監測系統
- 英文品名
- ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 | TW |