- 適應症
- 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- 1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台，及以下品項組合選配:
安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。
2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台，及以下品項組合選配:
安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。
3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
- 許可證字號
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55005989
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-17
- 發證日期
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2018-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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