- 適應症
- 本產品為體外診斷用,供一般人員(自我測試及專業人員使用),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.瑞特血糖監測系統:安易血糖機(Wiz)1台,及以下品項組合選配:
安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。
2. 瑞特血糖監測系統:安易藍牙血糖機(Wiz pPlus)1台,及以下品項組合選配:
安易血糖測試片(Wiz Strip)10片或25片x1罐、瑞特葡糖糖品管液1瓶、瑞特採血比1支、瑞特採血針10支。
3. 安易血糖測試片(型號:Wiz Strip):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-07-17
- 發證日期
-
2018-07-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-