- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。 新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格：A5-055及A6-055。 新增規格：詳如核定之中文說明書（原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56030450
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-29
- 發證日期
- 2017-11-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統
- 英文品名
- Control Mechanical Thrombectomy system
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 兆瑞科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路四段325號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603045002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZIEN Medical Technology, Inc. | 2757 S 300 W Ste F Salt Lake City, UT USA 84115 | US |