- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 劑型
- 包裝
- 04V1822、04V1832、04V1801、04V1810，以下空白。
- 許可證字號
- 56036167
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-02
- 發證日期
- 2023-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i TRAb
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603616701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Abbott Ireland Diagnostics Division | Finisklin Business Park Sligo Ireland | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |