- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：APYX-200P、BVX-200P、BVX-JPDFS及A827V，以下空白。增加規格暨新增提供電子化中文說明書，詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。
- 許可證字號
- 56033611
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-26
- 發證日期
- 2020-04-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾皮克斯”電燒系統
- 英文品名
- “Apyx Medical” Renuvion System Generator
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603361102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Apyx Bulgaria Ltd | Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3 and FL. 5 Sofia, Sofia 1784 BULGARIA | BG | ||
| Apyx Medical Corporation | 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |