適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:APYX-200P、BVX-200P、BVX-JPDFS及A827V,以下空白。增加規格暨新增提供電子化中文說明書,詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。  
許可證字號
56033611 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-26  
發證日期
2020-04-26  
許可證種類
09 
中文品名
“艾皮克斯”電燒系統 
英文品名
“Apyx Medical” Renuvion System Generator 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
埃默高有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603361102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Apyx Bulgaria Ltd Blvd. Tsarigradsko shose No 133, Building 3, FL 3 and FL. 5 Sofia, Sofia 1784 BULGARIA BG
Apyx Medical Corporation 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}