- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年5月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：APYX-200P、BVX-200P、BVX-JPDFS及A827V，以下空白。增加規格暨新增提供電子化中文說明書，詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.21。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-26
- 發證日期
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2020-04-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603361102
- 中文品名
- “艾皮克斯”電燒系統
- 英文品名
- “Apyx Medical” Renuvion System Generator
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-11-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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