- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- 01-000930, 01-000931, 01-000935, 01-000936, 01-000940, 01-000941, 01-000945, 01-000946 以下空白 申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年8月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 56031614
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-30
- 發證日期
- 2019-07-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾康蒂” 克蕾朵支架
- 英文品名
- “Acandis” Credo Stent
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 邵博士顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603161401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Acandis GmbH | Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany | DE |