適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。  
劑型
 
包裝
RK-40P50,RK-40P100,以下空白。 
許可證字號
56035875 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-02  
發證日期
2022-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統 
英文品名
IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
元新儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 
通關簽審文件編號
DHAS5603587502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Institute of Isotopes Co., Ltd 1121. Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary HU