- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。
- 劑型
- 包裝
- 11200739、11200740，以下空白。
- 許可證字號
- 56036213
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-16
- 發證日期
- 2023-08-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Atellica IM HBc Total 2 (HBcT 2)
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603621305
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |