適應症
本產品用於體外診斷,搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿中的B型肝炎病毒(HBV)核心抗原總抗體。 
劑型
 
包裝
,11200739、11200740,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036213號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-16  
發證日期
2023-08-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603621305 
中文品名
“西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組 
英文品名
Atellica IM HBc Total 2 (HBcT 2) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼