- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- QTM-Dx 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 55007312
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-12
- 發證日期
- 2021-10-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "宇心"心電圖分析軟體
- 英文品名
- QTM-Dx
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路2號14樓之8
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 新北市中和區建八路2號14樓之8 | TW |