「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
「SD」H.pylori Rapid Test

適應症
幽門螺旋桿菌(H.pylori)抗體檢測。  
劑型
 
包裝
04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS 
許可證字號
44003114 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-30  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-23  
發證日期
2006-03-23  
許可證種類
09 
中文品名
「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 
英文品名
「SD」H.pylori Rapid Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
杏友貿易有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 
通關簽審文件編號
DHA04400311400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA KR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1) 1 test strip includes:\nGold Conjugates: Helicobacter pylori antigen gold colloid \nTest Line: Helicobacter pylori antigen\nControl Line: Goat anti-Helicobacter pylori\n2) Assay diluent includes: 50mM Tris-HCI buffer (q.s.). Sodium azide (0.02%)