- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，需搭配Atellica CH Analyzer定性或半定量分析人類尿液中的安非他命。本產品分析法為同質酶免疫反應，其閾值為300ng/mL、500ng/mL或1000ng/mL。
- 劑型
- 包裝
- 11097506，以下空白。
- 許可證字號
- 56032012
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-08
- 發證日期
- 2019-01-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 安非他命檢驗試劑
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Amphetamines (Amp)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603201201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC DR, PO Box 6101, Newark, DE 19714, U.S.A | US |