適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空氣傳導性助聽器,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-16  
發證日期
2023-10-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402327401 
中文品名
統一 助聽器(未滅菌) 
英文品名
"Tone-E" A&M Hearing Aid(Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
統一助聽器行 
申請商地址
高雄市新興區中山一路200號3樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIVANTOS PTE. LTD 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775, SINGAPORE SG 1