- 適應症
- 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000060
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 加厲伏膠囊123毫克
- 英文品名
- Galafold
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA07000006006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Almac Pharma Services Limited | Seagoe Industrial Estate Portadown, Craigavon, BT63 5UA , United Kingdom | GB | ||
| AMICUS THERAPEUTICS UK LIMITED | ONE GLOBESIDE BUSINESS PARK, FIELDHOUSE LANE, MARLOW, BUCKINGHAMSHIRE, SL7 1HZ, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | migalastat hydrochloride | 150.000000 | 001 |