- 適應症
- 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於
Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。
- 劑型
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- 包裝
- aetherAI Hema，以下空白。
- 許可證字號
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55007251
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-04
- 發證日期
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2021-10-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
- 英文品名
- "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室)
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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