- 適應症
- 適用於治療以下成人病人： 1. 新診斷為慢性期(CP)費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 2. 慢性期、加速期(AP)或急性期(BP)之Ph+ CML且對過去療法(任一或多種tyrosine kinase inhibitor(s), TKI(s))具抗藥性或缺乏耐受性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061946
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-04-23
- 發證日期
- 2025-04-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 博適坦膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Bostini Film-coated Tablets 100 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106194605
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Bosutinib Monohydrate | 103.396000 | 001 |
| 1 | 0.000000 |