- 適應症
- 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-galactocerebrodidase(GALC)，α-galactosidase A(GLA)，α-L-iduronidase(IDUA)之酵素活性。前途酵素活性之分析可幫助新生兒進行溶小體儲積症(LSD)篩檢，包含高雪式症、尼曼匹克症、龐貝氏症、Krabbe式症、法布瑞氏症及黏多醣一型。
- 劑型
-
- 包裝
- 3093-0010，以下空白。
新增規格：3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
56030540
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-04-19
- 發證日期
-
2018-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 尼奧溶小體儲積症質譜分析套組
- 英文品名
- NeoLSD MSMS Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603054003
- 資料更新時間
-