- 適應症
- 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-galactocerebrodidase(GALC)，α-galactosidase A(GLA)，α-L-iduronidase(IDUA)之酵素活性。前途酵素活性之分析可幫助新生兒進行溶小體儲積症(LSD)篩檢，包含高雪式症、尼曼匹克症、龐貝氏症、Krabbe式症、法布瑞氏症及黏多醣一型。
- 劑型
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- 包裝
- ,3093-0010，以下空白。
新增規格：3093-0020。(原107年5月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-19
- 發證日期
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2018-04-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603054003
- 中文品名
- 尼奧溶小體儲積症質譜分析套組
- 英文品名
- NeoLSD MSMS Kit
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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