適應症
利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿中之EB病毒早期抗原IgM抗體。  
劑型
 
包裝
RE 56231 12x8以下空白。 
許可證字號
44001742 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
艾必爾EB病毒早期抗原IgM抗體測試組 
英文品名
IBL Epstein-Barr-Virus EA IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大同區塔城街64號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400174203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D:\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C = Weakly Positive Control\nStandard D = Positive Control\nContains IgM antibodies against EBV-EA, PBS, stabilizers.\nEnzyme Conjugate IgM:\nContains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, proteincontaining buffer.\nMicrotiter Plate\nTMB Substrate Solution:\nContains TMB\nTMB Stop Solution:\n0.5 M H2SO4\nDiluent Buffer:\nContains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.\nWash Buffer,\nContains PBS Buffer, Tween 20.